ISO 14971
Mettre en œuvre des processus robustes et efficaces pour la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux et aux DIV. Être aligné sur les exigences et les meilleures pratiques de la norme ISO 14971, en garantissant la sécurité et l'efficacité de ces produits tout au long de leur cycle de vie.
En savoir plus sur les logiciels de conformité à la norme ISO 14971
Automatisation et standardisation des processus
- Centraliser toutes les étapes de la gestion des risques, de l'identification au suivi continu, sur une plateforme unique et intégrée ;
- Réduire les erreurs manuelles ;
- Atteindre une plus grande efficacité opérationnelle grâce à des processus conformes à la norme de gestion des risques ISO 14971.
Atténuation proactive des risques et traçabilité
- Utiliser des outils avancés pour identifier les risques et les évaluer ;
- Mettre en œuvre des actions correctives et préventives associées au plan de risques ;
- Disposer d'une traçabilité complète des analyses documentées ;
- S'assurer que toute l'information est organisée et accessible pour les inspections et les audits ;
- Réduire les efforts nécessaires pour démontrer la conformité à la certification ISO 14971.
Des analyses personnalisables pour la prise de décision
- Contrôler et surveiller les risques ;
- Générer des rapports détaillés et des tableaux de bord dynamiques ;
- Gérer les processus de risque en temps réel ;
- Avoir une vision claire de la performance et des indicateurs ;
- Prenez des décisions stratégiques basées sur des données.
Apportez cette solution à votre entreprise
Découvrez comment les solutions SoftExpert peuvent vous aider à obtenir des certifications de normes et à respecter les exigences réglementaires
Processus Métier – BPM
Standardisez vos processus métier, automatisez les flux de travail, intégrez des applications et accélérez la transformation numérique de votre entreprise grâce à une solution BPM orientée résultats.
Qualité d'Entreprise – EQM
Modernisez votre système de gestion de la qualité (QMS) avec SoftExpert EQM. Réduisez les efforts pour maintenir la conformité, favorisez l'amélioration continue et augmentez la satisfaction client.
Gouvernance, Risques et Compliance - GRC
Veillez au respect des politiques de l'entreprise, des lois et des réglementations externes avec une plateforme GRC qui intègre efficacement l'exécution de la stratégie d'entreprise et les pratiques de gestion des risques.
Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité
Protection avancée des données
SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.
Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore
Connectez SoftExpert Suite à d’autres outils métiers déjà utilisés dans votre organisation.
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