ISO 13485

Relevez vos défis

Veillez à ce que les fournisseurs répondent aux exigences via une sélection rigoureuse, une évaluation et un suivi continus.

Veillez au respect des exigences, assurer un suivi constant, mettre à jour les processus et la documentation.

Documentez et gérez les changements associés aux processus en matière de sécurité, de communication entre les domaines d'activité et d'efficacité.

Plus d'efficacité pour votre quotidien

Automatisation des processus de qualité

Automatisez une série de processus liés à la qualité, tels que le contrôle des changements, la gestion des non-conformités, l'étalonnage des équipements et la formation du personnel, afin d'accroître l'efficacité opérationnelle, de réduire le temps et les efforts nécessaires et de renforcer la qualité des produits.

Gestion des documents et des dossiers

Simplifiez le processus de création, de révision, d'approbation et de contrôle des documents et dossiers requis par la norme ISO 13485 de manière centralisée, en garantissant conformité et traçabilité.

Traçabilité des produits et des composants

Suivez l'historique complet de chaque produit et composant depuis sa conception jusqu'à sa livraison au client, ce qui facilite l'identification rapide des problèmes et l'adoption de mesures correctives, garantissant sécurité et qualité du produit.

Apportez cette solution à votre entreprise

Pourquoi les clients choisissent SoftExpert

Biosev

Cas de Succès

Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.

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Kley Hertz

Cas de Succès

Kley Hertz enhances processes, guarantees information security and boosts productivity with SoftExpert

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Isuzu Motors

Cas de Succès

Isuzu Motors unit in Turkey acquires SoftExpert solution to boost operational efficiency

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Découvrez comment les solutions SoftExpert peuvent vous aider à obtenir des certifications de normes et à respecter les exigences réglementaires.

Qualité d'Entreprise – EQM

Cycle de Vie du Produit - PLM

Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM

Contenu d'Entreprise-ECM

Qualité d'Entreprise – EQM

Modernisez votre système de gestion de la qualité (QMS) avec SoftExpert EQM. Réduisez les efforts pour maintenir la conformité, favorisez l'amélioration continue et augmentez la satisfaction client.

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Cycle de Vie du Produit - PLM

Améliorez votre gestion du cycle de vie de vos produits de manière efficace et économique depuis la conception, design, fabrication et services jusqu'à sa livraison et son suivi. Le tout dans une solution accessible, conviviale et entièrement basée en ligne.

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Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM

Renforcez le contrôle et l'évaluation de la qualité de vos fournisseurs, depuis leur identification et leur sélection initiales jusqu'au suivi des performances et à la rationalisation de la base, grâce à une plateforme intuitive et simple d'utilisation.

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Contenu d'Entreprise-ECM

SoftExpert ECM est une solution logicielle complète qui centralise tout le contenu organisationnel. Elle vous permet de créer, capturer, gérer, stocker, préserver et partager des documents et des enregistrements, réduisant ainsi la paperasserie et les déviations associées. La solution garantit la sécurité, l'intégrité, la fiabilité et la conformité aux normes internationales telles que ISO 9001 et FDA 21 CFR Part 11.

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Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.

Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore

Connectez SoftExpert Suite à d’autres outils métiers déjà utilisés dans votre organisation.

Emplacements des bureaux dans le monde

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Ajoutez de nouveaux modules à votre produit, personnalisez votre expérience et obtenez toutes les solutions dont vous avez besoin pour votre entreprise.